为进一步加强全市医疗器械监管人员队伍建设,提高医疗器械监管人员业务水平,提升从业人员对冷链医疗器械质量管理意识,落实企业质量管理主体责任,6月15日、16日抚顺市市场监督管理局举办抚顺市医疗器械经营使用环节监管工作培训和全市冷链储运医疗器械专题培训。此次培训聘请了辽宁省药监局医疗器械监管处一级调研员马晓山为大家授课,市县区局医疗器械监管人员、全市冷链医疗器械经营企业、医疗机构共计100人参加。
培训从冷链医疗器械监管的法规依据、人员制度和设施设备的特殊要求、冷链流程及关键控制、冷链医疗器械经营使用环节检查要求共四个方面对《医疗器械冷链管理指南》进行详细的解读,系统阐述了冷链储运医疗器械全链条、各环节的规范操作,并结合自身多年监管工作经验总结出常见的风险隐患及防范措施。
会议最后,市局副局长王福华对此次培训进行了总结并对企业提出了要求,强调冷链医疗器械与人民群众身体健康息息相关,必须守住底线,要严格按照“四个最严”的标准,提高工作标准,严格监管,同时要求各经营企业充分重视冷链管理,加强行业自律,做到诚信经营,共同构建安全放心的医疗器械经营环境。
附件下载: